职位描述
工作职责：
1.主导公司质量管理体系（如ISO13485、ISO9001、GMPC）的建立、维护与持续优化，确保符合行业法规与客户标准。
2.统筹原料入厂检验、生产过程监控及成品出厂检测的全流程质量管控，制定关键质量控制点（KCP）并监督执行。
3.牵头处理质量异常与客户投诉，组织根本原因分析并推动整改措施落地，降低质量损失率。
4.带领品控团队开展质量培训与技能提升，建立标准化的检验流程与文档体系。
任职要求：
1.本科及以上学历，制药、医疗等相关专业。
2.5年以上医疗器械或药品行业品控管理经验，熟悉医疗器械生产工艺与质量标准。
3.掌握质量管理工具（如SPC、FMEA），具备质量体系内审员资格者从优。
4.具备较强的问题分析能力与跨部门协调能力，能推动质量改进项目落地。

工作地址

潍坊市寿光市渤海南路1688号

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