
岗位职责
1. 负责公司ISO9001质量管理体系、消毒产品生产卫生规范等体系的搭建、运行、维护与持续优化,保障体系合规落地。
2. 统筹体系文件管理,编制、修订质量手册、程序文件、卫生管理制度、作业指导书等文件,规范文件发放、回收、作废与归档全流程。
3. 主导内部体系审核、管理评审工作,制定审核计划,排查合规问题,跟踪整改闭环;对接第三方认证审核、政府卫生监管检查、飞行检查,全程陪同并完成不符合项整改。
4. 负责消毒产品备案全流程工作,整理产品配方、检测报告、标签说明书等备案资料,完成线上申报、资料补正、备案凭证领取,建立备案台账并维护更新。
5. 牵头企业标准的编制、评审、备案、复审工作,对标国家及行业法规标准,确保企业标准合法有效并监督执行。
6. 负责生产现场卫生合规管控,监督洁净车间、人员卫生、生产消杀、质量记录等规范执行,定期开展合规巡检。
7. 组织开展体系法规、卫生规范、合规操作相关培训,提升全员合规意识;整理归档体系、备案、标准等各类档案资料。
任职要求
1. 大专及以上学历,质量管理、公共卫生、药学等相关专业优先,有卫生用品、消毒产品行业体系工作经验者从优。
2. 熟悉ISO9001质量管理体系、《消毒产品生产企业卫生规范》等行业法规,掌握体系运维、内审全流程。
3. 能独立完成消毒产品备案、企业标准编写与备案工作,熟悉政府备案申报流程及资料编制要求。
4. 工作严谨细致,责任心强,具备良好的跨部门沟通能力、问题解决能力,熟练使用办公软件编写各类体系文件。
5. 了解卫生行业生产现场管控、质量记录规范,有应对政府监管检查、第三方审核经验者从优。
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